近日，修訂后的《藥品管理法實(shí)施條例》正式公布，將于2026年5月15日起施行。為精準(zhǔn)把握政策新規(guī)，江西制藥有限責(zé)任公司迅速組織生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、生產(chǎn)車間等部門核心骨干，集中開展學(xué)習(xí)《藥品管理法實(shí)施條例（2026版）》專題解析會(huì)。

本次解析會(huì)由中食藥專家顧問授課，緊扣《條例》全鏈條監(jiān)管強(qiáng)化、創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)化、主體責(zé)任壓實(shí)三大核心修訂方向，對(duì)藥品研制與注冊(cè)、生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)、使用、上市后監(jiān)管及法律責(zé)任等章節(jié)進(jìn)行了系統(tǒng)解讀。重點(diǎn)剖析了條例在強(qiáng)化全過程質(zhì)量控制、完善藥品追溯體系、明確各方主體責(zé)任、加大違法違規(guī)行為懲處力度等方面的深化與細(xì)化要求。強(qiáng)調(diào)新條例的實(shí)施對(duì)藥品全生命周期管理提出了更嚴(yán)格、更科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，是保障公眾用藥安全、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵法規(guī)遵循。

《條例》的修訂是產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要契機(jī)，此次集中學(xué)習(xí)為江西制藥對(duì)接2026年藥品監(jiān)管新要求奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司將以此次學(xué)習(xí)為起點(diǎn)，對(duì)照《條例》9章89條逐項(xiàng)梳理完善管理制度，要求全體員工將法規(guī)要求切實(shí)融入日常生產(chǎn)各環(huán)節(jié)，進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)和合規(guī)意識(shí)，持續(xù)完善內(nèi)部管理體系，確保所有藥品生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格符合國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以實(shí)際行動(dòng)踐行“質(zhì)量第一、安全至上”的企業(yè)責(zé)任，為保障群眾用藥安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。

（文/江西制藥 黃力培）